에스로반 연고(10g)의 효능 · 효과 및 주의사항

원료약품 및 그 분량(1g 중)

 

1. 유효성분 : 무피로신(KP) - 20mg(역가)

2. 기타첨가제 : 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌글리콜4000

 

성상

 

옅은 흰색의 전질균등한 연고제

 

효능 효과

 

1. 유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균(포도알균), 기타 포도상구균(포도알균), 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균

2. 적응증 

 1) 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성습진과 같은 세균성 피부 감염증

 2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증

 

용법 용량

 

감염부위를 1일 2~3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다. 

 

사용상 주의사항

 

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
 1) 이 약 또는 이약의 성분이나 풀리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
 2) 신질환 환자(폴리에틸렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장(콩팥)을 통해 배설된다.)
 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
 4) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
 노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안정성 증거가 불충분하다.)
3. 이상 반응
 1) 무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감(화끈한), 자통(찌르는 것 같은 아픔) 또는 동통(통증), 가려움, 발진, 홍반(붉은 반점) 등의 피부과민반응이 나타날 수 있다. 
 2) 때때로 구역, 피부건조, 압통(누르는 통증), 부종(부기), 접촉성 피부염, 삼출물 증가가 나타날 수 있다.
 3) 드물게 전신적인 알레르기 반응이 보고되었다. 
4. 일반적 주의
 1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.
 2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
 3) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용(계속 사용)하는 경우에는 진균(곰팡이) 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.
 4) 3~5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하며 이 약의 사용을 다시 고려한다.
 5) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다.
 6) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.
5. 상호작용
 1) 이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석(묽게 함)되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실될 수 있다. 
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 임부에서의 이약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 동물실험에서 최기형성(기형유발성)은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체내에서의 반응을 예측할 수 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.
 2) 수유 중인 사람과 동물에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.
7. 과량투여시의 처치
 1) 이 약의 독성은 매우 낮다. 과량 투여한 경우에는 해당 부위를 깨끗이 씻는 등 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다. 
8. 적용상의 주의
 1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
 2) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다. 비강(코안)내에 사용시 자통(찌르는 것 같은 아픔) 및 건조의 발생이 보고되었다. 
 3) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
 3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것

 

포장단위

 

 

10g/튜브(AL), 450g/병

 

저장방법

 

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

 

첨부문서 작성연월일

 

2022.02.25. - 이 첨부문서 작성연월일 이후 변경된 내용은 JW신약 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.